设计和开发控制程序　　

1、目的　　

对设计和开发全过程进行控制，确保新产品能够满足顾客　　

和有关标准、法律、法规的要求。　　

2、适应范围　　

适用于本公司各类产品设计和开发的全过程，包括产品的　　

技术改进。　　

3、职责　　

3.1总裁负责设计立项的批准。　　

3.2研发中心负责编制研发计划书、任务书、研发输出文　　

件、新产品鉴定报告等，负责整个研发过程的组织协调和实施工作。　　

3.3营销总部负责根据市场调研或分析，提交“项目建议　　

书”，负责新品上市推广及市场信息反馈，负责编制新产品市调报告。　　

3.4供应部负责小试样品及中试所需原辅材料的采购。　　

3.5生产分厂配合中试。　　

3.6检验部负责样品及中试后的产品的检验和测试。　　

3.7各部门负责对产品研制过程中传递的文件进行保密。　　

4、工作程序　　

4.1研发的策划　　

　4.1.1　立项的依据，研发项目来源于以下方面：　　

a.总裁提议的开发项目；　　

b.根据市场调研或分析，营销总部提出的“项目建议书”，　　

并经总裁批准；　　

c.综合公司内外反馈的信息，研发中心以“项目建议书”　　

提出开发或技术改进的建议，并经总裁批准；　　

　4.1.2　研发中心主任负责就以上立项依据，进行新产品开　　

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发的策划，组织编制相应的“新品开发计划书”，包括以下内　　

容：　　

a.新产品定位、竞品分析、开发进度、样品试作、试车报　　

告、市调报告、产品标准、原辅料技术标准、工艺规程、研究报告各阶段的安排等主要工作内容　　

b.各阶段人员分工、负责人和配合部门；　　

c.需要增加或调整的资源(如新增或调配的仪器、设备、人　　

员等)；　　

d.“新品开发计划书”将随着开发进展及时进行修改，重　　

新审批、发放。　　

　4.1.3　研发人员资格要求　　

所委派进行研发的人员，应具有相应的学历证明，或两年　　

以上相关工作经验，或者进行过相关专业知识的培训，经研发中心主任认可。　　

　4.1.4　组织和技术接口　　

　4.1.4　.1研发中心主任负责将“新品开发计划书”、“开发任　　

务书”及相关资料提供给产品开发部门项目负责人，作为工作的依据。　　

　4.1.4　.2研发中心主任根据研发进度，适时召开研发例会，　　

组织解决研发中遇到的困难，协调相关的资源，以例会记录的形式明确相关要求。　　

　4.1.4　.3产品项目负责人每周以周报的形式将产品研发的进　　

展情况向研发中心主任作汇报，并及时提出需要解决的问题。　　

　4.1.4　.4研发试制过程中所需要的原辅材料，由研发中心以　　

书面形式提交供应部进行采购，交于研发中心认可使用。　　

　4.1.4　.5生产分厂按研发中心提供的工艺文件配合研发中心　　

进行中试。　　

　4.1.4　.6检验部按产品开发部提供的产品标准和原辅料技术　　

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标准进行检验。　　

　4.1.4　.7研发中心主任负责产品研发各阶段中组织和协调各　　

有关部门的工作；参与产品开发的各部门将必要的信息形成文件，经部门负责人审批签字后予以传送部负责顾客的联系及沟通。　　

4.2新品开发输入　　

　4.2.1　“新品开发计划书”经总裁批准后，研发中心主任组　　

织编写“开发任务书”，明确以下内容：　　

a.产品名称(包装形式、果汁含量)、产品特点、新品技术　　

标准、工艺规程等内容。　　

b.产品适用的相关标准。　　

　4.2.2　研发中心主任组织产品项目负责人和营销总部产品　　

负责人，对任务书中的内容进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决。　　

4.3新品开发输出　　

　4.3.1　产品项目负责人根据新品开发计划书及任务书的要　　

求进行研发活动，编制相应的研发文件(初稿)，包括：产品配方、产品标识、产品标准、试车报告、工艺规程、研究报告、原辅料技术标准，以指导包装设计、采购、生产、检验等活动。　　

　4.3.2　产品开发部经理对相应输出的文件进行审核，经研　　

发中心主任批准后才能生效。　　

4.4研发报告　　

　4.4.1　新产品中试及市调工作完成后，由研发中心主任组　　

织产品项目负责人，营销总部、检验部、生产工厂有关人员(必要时也可包括有关专家、外部机构代表或顾客)，对产品进行评审，已发现和协商解决产品的缺陷和不足。　　

　4.4.2　研发中心产品项目负责人根据评审内容，编写新产　　

品研究报告。研究报告内容包括：产品开发过程(包括原辅材　　

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料的筛选、小样试作、稳定性试验、内部品评结果等内容)、中试情况、评审结果、产品存在的缺陷及改进措施。　　

4.5设计验证　　

　4.5.1　评审通过后，检验部负责对样品进行型式检验或送　　

权威检测，出具相应的检测报告，作为产品的验证记录。　　

　4.5.2　研发中心综合所有检测结果，整理出“新产品验证　　

报告”，确保“开发任务书”中每一技术指标都有验证记录。对于产品验证中发现的问题，由研发中心采取相应的纠正或改进措施，并跟踪记录措施的执行情况。　　

　4.5.3　产品验证通过后，研发中心组织供应部、生产工厂、　　

检验部对中试生产的可行性进行评审，“试车报告”，经总裁批准后，作为批量生产的依据。　　

4.6研发文件正稿设计确认　　

研发中心将所有的研发输出文件整理成正稿(由研发中心　　

主任签字)，并编制相应的发放清单发放至相关部门。　　

4.7研发文件的更改　　

　4.7.1　设计过程中的更改　　

研发文件在设计过程中和在产品定型后的的更改，需经相

关人员评审、验证、确认，经研发中心主任审批后方可实施。更改后的文件发放时，需将原文件收回。具体按《文件控制程序》执行。　　

﹑　5、相关/支持性文件　　

5.1《文件控制程序》　　

5.2《记录控制程序》　　

　　6、质量记录　　

　　6.1“新产品开发计划书”　　

　　6.2“开发任务书”　　

　　6.3“新产品研究报告”　　

　　6.4“新产品验证报告”　　

　　6.5“试车报告”